藻类提取物毒理安全性测试技术解析
藻类提取物作为天然活性成分的重要来源，广泛应用于食品、保健品、化妆品及生物医药等领域。然而，其安全性直接关系到消费者健康及环境安全。随着监管要求的日益严格，对藻类提取物进行系统化的安全性评估已成为产品开发的关键环节。本文将系统阐述藻类提取物安全性测试的核心技术
毒理
一文理清中药说明书修订要求与流程
2023年2月，国家药监局发布的《中药注册管理专门规定》（以下简称《专门规定》）第77条规定：中药说明书【禁忌】、【不良反应】、【注意事项】中任何一项在本规定施行之日起满3年后申请药品再注册时仍为“尚不明确”的，依法不予再注册。